[편집자 주] 본란에서는 한의약융합연구정보센터(KMCRIC)의 ‘근거중심한의약 데이터베이스’ 논문 중 주목할 만한 임상논문을 소개한다.
이은희
우석대 한방부인과
◇ KMCRIC 제목
한국 홍삼 파우더 캡슐 8주간 복용(1일 2회, 총6g)이 여성의 수족냉증에 미치는 효능 및 안전성
◇ 서지사항
Park KS, Park KI, Kim JW, Yun YJ, Kim SH, Lee CH, Park JW, Lee JM. Efficacy and safety of Korean red ginseng for cold hypersensitivity in the hands and feet: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Ethnopharmacol. 2014 Oct 8.
◇ 연구설계
Randomized Double-blind, Placebo-controlled Study
◇ 연구목적
한국 홍삼 파우더 캡슐(한국인삼공사의 함량 규정에 따라 6년근 Panax ginseng C.A. Meyer로 만들어진 500mg 파우더 캡슐, 이하 KRG) 8주간 복용(1일 2회, 각 3캡슐, 1일 총 6g)이 cold hypersensitivity in the hands and feet(CHHF, 이하 수족냉증)을 가지고 있는 여성에게 미치는 효능 및 안전성을 수족부 표면의 적외선 체열 진단 및 다양한 평가지표를 통해 입증하고자 함.
◇ 질환 및 연구대상
16~60세 여성 중 수족냉증을 호소하며, ∆T hands(협백혈 LU4와 노궁혈 PC8) 사이의 온도 차이가 0.3℃ 이상 확인되는 80명
◇ 시험군중재
KRG를 아침, 저녁 식사 후 회당 6캡슐씩 하루 2회 복용
1일 총 6g씩 8주간 복용
◇ 대조군중재
옥수수 전분으로 만들어진 홍삼향이 나는 동일 외형의 캡슐을 시험군과 동일한 방식으로 복용
◇ 평가지표
primary outcome: 손의 적외선 체열진단을 통한 피부 온도 ∆T hands의 변화
secondary outcome: ∆T feets(복토혈 ST32, 태충혈 LR3의 온도 차이의 변화), VAS score(수족냉증 민감도), 냉부하 검사, 손등과 손가락 온도의 차이(DDD), 심박변이도(HRV), SF-36 score
안전성 평가: lab 검사(혈구수, ESR, LFT, renal function), 부작용 및 증상에 대한 일지 작성
◇ 주요결과
그룹 간 baseline의 차이는 없었으며, ∆T hands는 8주 후 시험군에서 유의하게 감소하였다(1.30±2.16 °C vs. 0.37±1.45 °C; P=0.027).
∆T feets는 그룹 간 유의한 차이는 없었다.
VAS score는 손, 발의 수족냉감 모두 그룹 간 유의한 차이가 있었다.
오른손 다섯 번째 손가락의 냉부하 시 회복 온도의 상승이 그룹 간 유의한 차이가 있었다(시험군, 1.07±2.79 °C 대조군 0.25±2.84 °C ,P=0.040).
부교감신경 활성도가 떨어졌다.
DDD&SF-36 score는 차이가 없었다.
logarithmic high-frequency power는 시험군에서 대조군에 비해 유의하게 하강하였다.
◇ 저자결론
KRG는 수족냉증 여성의 말초 혈관 확장을 통하여 ∆T hands를 유의하게 상승시켰으며, 손등과 손가락 온도 차이의 유의한 변화는 나타나지 않은 것으로 보아 손가락보다는 손 자체의 온도를 상승시키는 데 더 효과적인 것으로 보인다.
항진된 교감신경이 수족냉증의 원인일 수 있다는 가설하에 HRV를 통한 자율신경 측정을 하였으며, 정상 범위의 logarithmic LF/FH ratio하에서 logarithmic HF가 감소한 결과는 좀 더 많은 연구가 필요할 것으로 보이나 KRG가 자율신경계에 영향을 줄 것으로 보인다는 것을 알 수 있었다.
◇ KMCRIC 비평
본 연구는 8주간의 KRG 복용을 통해 수족냉증 여성의 ∆T hands의 변화를 유의하게 보여주었다. 시험의 설계 및 과정에서 특별히 아쉬운 점은 없어 보인다.
다만, 연구대상이 16세~60세로 청소년기 여성에서부터 폐경기 전후 여성 모두를 포함하고 있어, 홍삼이 갱년이 여성에게 hormonal effect [1]를 가지고 있는 것을 고려하여 연령대별 분석을 하였으면 더 좋았을 것이라 사료된다.
심박변이도(HRV)에 관련해서는 홍삼에 대한 다양한 연구에도 불구하고 본 연구에서 처음 분석한 부분으로 참신한 outcome index라 볼 수 있으나 해석에 대한 자료가 부족하며, 자율신경계 관련 요인을 체크하기 위하여 outcome index에 대한 선행연구들 분석 후 추후 연구가 이루어져야 할 것으로 보인다.
특히 본 연구는 연구설계를 적절히 수행했음에도 불구하고 Double-blinding의 문제가 나타났다.
따라서 자율신경 요인에 관한 부분 또한 Double-blinding 없이 논의하는 데는 오류의 여지가 있어 보인다.
최근 국내에서 본 연구의 연구진들이 '수족냉증 환자의 HRV 특성연구' [2]를 수행하여 발표했으며, 그 결과 수족냉증 환자의 전 연령대에서 부교감신경이 상대적으로 활성화 되었음을 알 수 있었다.
부교감신경을 감소시킨 결과에 대한 해석은 상기연구를 참고하면, 더 쉽게 이해할 수 있을 것이다.
◇ 참고문헌
[1] Estrogen receptor is activated by korean red ginseng in vitro but not in vivo. J Ginseng Res. 2012 Apr;36(2):169-75.
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[2] 박연경, 박강인, 박경선, 황덕상, 이창훈, 장준복, 이진무. 수족냉증 환자의 HRV 특성연구. 대한한방부인과학회지. 2012;28(1):92-101.
◇ KMCRIC 링크
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August 20, 2020 at 02:56PM
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한국 홍삼 파우더 캡슐이 여성 수족냉증에 미치는 효과는? - 한의신문
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